ファイザーとビオンテック(BioNTech SE)は2021年11月10日、COVID-19ワクチン、一般名「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)」の5~11歳の小児に対する用量および剤形に係る製造販売承認を日本の厚生労働省に申請したと発表した。 本申請では、米国食品医薬品局(FDA)および欧州医薬品庁(EMA)にも提出した海外第2/3相試験の5~11歳のデータを提出したという。